Rejestracja leków - procedury i dokumentacja

Na stronie www.Rejestracja-Lekow.pl przedstawiono ogólne omówienie zasad rejestracji leków (tzw. produktów leczniczych), kategorii wniosków rejestracyjnych i związanych z tym wymagań dla badań, dokumentacji wymaganej w procesie dopuszczenia do obrotu (zharmonizowany układ dokumentacji tzw. CTD - Common Technical Document), jak również podsumowanie zasad podstawowych procedur rejestracji stosowanych w Polsce i w Unii Europejskiej: procedury narodowej jak również procedury wzajemnego uznania MRP, oraz procedury zdecentralizowanej DCP.